وكالات عالمية – صحيفة اليوم العُمانية
“أوزمبيك” و”مونجارو” من بين الأدوية التي أوجبت هيئة الغذاء والدواء الأميركية إضافة تحذير إلى نشراتها بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة باعتلال نادر في العصب البصري. (الصورة: Mohammed_Al_Ali / Shutterstock.com)
ألزمت هيئة الغذاء والدواء الأميركية الشركات المنتجة لأدوية السكري من النوع الثاني وإنقاص الوزن، ومنها “أوزمبيك” و”مونجارو” و”ويغوفي” و”زيباوند”، بإضافة تحذير إلى نشراتها من احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة تصيب العصب البصري، ويشمل القرار جميع أدوية فئة ناهضات مستقبلات GLP-1.
وكانت منظمة الصحة العالمية قد أصدرت تنبيهًا بشأن خطر الإصابة بهذا الاعتلال لدى مستخدمي أدوية تحتوي على سيماغلوتايد، وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية بتحديث نشرات هذه الأدوية. كما تناولت وثائق سلامة في عُمان والسعودية الخطر نفسه. وتوصي هيئة الغذاء والدواء الأميركية مستخدمي أدوية فئة GLP-1 بالتواصل فورًا مع الطبيب عند حدوث أي تغيّر مفاجئ في الرؤية بإحدى العينين، حتى في غياب الألم، وبمناقشة قرار الاستمرار في الدواء أو إيقافه مع الطبيب المعالج عند تشخيص الاعتلال.
ماذا قررت الهيئة؟
بحسب بيان الهيئة الصادر في 9 نوفمبر/تشرين الثاني، يشمل القرار جميع أدوية فئة ناهضات مستقبلات GLP-1، على أن يُدرج التحذير في قسم “التحذيرات والاحتياطات” بالنشرات المعتمدة في الولايات المتحدة.
ويتعلق التحذير بحالة تُعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني NAION، وترتبط بانخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، الذي ينقل الإشارات البصرية من العين إلى الدماغ.
وتعدّ منظمة الصحة العالمية هذا الاعتلال أحد الأسباب الرئيسية لفقدان البصر لدى البالغين، وثاني أكثر اعتلالات العصب البصري شيوعًا بعد الغلوكوما.
متى يلزم فحص عاجل؟
من أبرز الأعراض تراجع مفاجئ وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين، قد يلاحظه المصاب عند الاستيقاظ. وقد يظهر التغير في صورة تشوش في الرؤية، أو بقعة عمياء، أو تضيق في مجال الرؤية، أو تغيّر في إدراك الألوان.
وعند الاشتباه في الإصابة، توصي الهيئة بإحالة المريض سريعًا إلى اختصاصي عيون. وأوضحت أن فقدان البصر قد يكون دائمًا، وأن احتمال إصابة العين الأخرى يرتفع لدى من أصيبوا بالحالة في عين واحدة. وبحسب الأكاديمية الأميركية لطب العيون، قد تتحسن الرؤية جزئيًا لدى بعض المصابين، لكن لا يوجد علاج ثبتت فعاليته في استعادة ما فُقد من البصر.
ما حجم الخطر؟
أشارت دراسة رصدية نُشرت في دورية JAMA Ophthalmology في يوليو/تموز 2024 إلى احتمال ارتفاع خطر الإصابة لدى المرضى الذين وُصف لهم سيماغلوتايد، المادة الفعالة في “أوزمبيك”. ودفع ذلك الهيئة إلى مراجعة أوسع حلّلت 126 تجربة سريرية عشوائية مضبوطة شملت 134,253 مريضًا. وفي تحليل جمع نتائج تجارب على عدة أدوية من الفئة، بلغ معدل الإصابة لدى متلقيها 6.4 حالة لكل ما يعادل متابعة 100 ألف شخص لمدة عام، مقابل 3.8 حالة لدى من تلقوا علاجًا وهميًا أو دواءً آخر لخفض سكر الدم من خارج فئة GLP-1.
وتشمل عوامل الخطر المحتملة التدخين والسكري وارتفاع ضغط الدم وانقطاع النفس أثناء النوم وفقر الدم وأمراض الكلى. وأوضحت الهيئة أن تفسير بلاغات الإصابة كان صعبًا لأن هذه العوامل كثيرًا ما تتداخل مع حالات شائعة لدى متلقي هذه الأدوية.
موقف الأطباء: الزيادة محدودة والأدلة تحتاج مزيدًا
قالت الأكاديمية الأميركية لطب العيون وجمعية أميركا الشمالية لطب العيون العصبي، في بيان مشترك الأربعاء الماضي، إن أي زيادة محتملة في الخطر تبدو محدودة، وإن تحديد ما إذا كانت الأدوية تسبب الحالة يحتاج إلى أدلة أكثر. ومن الاستخدامات المعتمدة لبعض أدوية الفئة خفض خطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى فئات محددة من المرضى، وفق الهيئة. وأوصت الجهتان المرضى بمناقشة قرار الاستمرار في الدواء أو إيقافه مع الطبيب الذي وصفه، وعند تشخيص الاعتلال يشارك اختصاصي العيون في تقييم فوائد العلاج ومخاطره على العين مع المريض والطبيب.
ماذا سبق في المنطقة؟
في يوليو/تموز 2025، أصدر مركز سلامة الدواء بوزارة الصحة العُمانية تعميمًا نقل فيه تنبيه منظمة الصحة العالمية بشأن الخطر لدى مستخدمي أدوية تحتوي على سيماغلوتايد، مشيرًا إلى أن وكالة الأدوية الأوروبية أوصت بتحديث النشرات لإدراج الاعتلال بوصفه أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا.
وفي سبتمبر/أيلول 2026، أعلنت “نوفو نورديسك“، بالتنسيق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، تحديث النشرات المحلية لأدويتها الثلاثة التي تحتوي على هذه المادة: “أوزمبيك” و”ويغوفي” و”ريبلسس”. ويشمل القرار الأميركي نطاقًا أوسع، بينها “مونجارو” الذي يحتوي على تيرزيباتيد.
المصدر: فوربس الشرق الأوسط
